La norma ISO 9001 2015 es utilizada comúnmente para mejorar la consistencia del producto. Realmente la norma no llega a especificar qué proceso ha de seguirse para la fabricación de un producto de gran complejidad.
La norma ISO 9001 versión 2015 puede aplicarse en cualquier tipo de empresa, independientemente de su tamaño, estructura, etc. Esta norma ayuda a poner sistemas y procesos en su lugar para garantizar que la organización se encuentra enfocada en comprender y cubrir cada una de las necesidades de los clientes.
Normalmente hablamos de la aplicación de la norma ISO 9001 a las organizaciones que pertenecen al sector privado, pero debemos pensar que el sector público también puede alcanzar y desarrollar gran cantidad de beneficios con la aplicación de este sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 9001. Por esta razón, creemos conveniente profundizar en este artículo acerca de las distintas cuestiones que puede llegar a aplicar la norma ISO 9001 en las organizaciones públicas, como pueden ser la mejora de la gestión o la potenciación durante el proceso de implementación de las innovaciones que van dirigidas a crear ciudades inteligentes y sostenibles.
A lo largo de estos últimos años la norma ISO 9001 ha sufrido un proceso de revisión. La nueva versión de la norma fue publicada en septiembre de 2015 sustituyendo así a la norma ISO 9001 versión 2008. La intención de este artículo es ofrecer información para poder llevar a cabo la transición de la norma ISO 9001 versión 2015 de una manera fácil y sencilla.
En la nueva versión de la ISO 9001 podemos destacar el énfasis y la dirección del enfoque basado en riesgos. En ella se introducen nuevas cláusulas como el enfoque a procesos, el liderazgo y, de manera especial, la planificación.
No debemos de perder de vista que la norma ISO 9001 2015 puede aplicarse tanto a organizaciones de carácter privado como a organizaciones de carácter público y sus beneficios pueden ser muy fructíferos en ambos casos. A continuación, vamos a llevar a cabo un análisis acerca de lo que supone realizar la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 en una organización del sector público.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), ha recibido de manera consecutiva por cuarta vez la Certificación ISO 9001 versión 2008 al Sistema de Gestión de Calidad otorgada de la mano de la empresa certificadora Icontec Internacional de Colombia, como reconocimiento a las metas alcanzadas con el objetivo de mejorar las condiciones de salud y calidad de vida de la población peruana.
En un Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 9001 existe una clara diferencia entre lo que se entiende por un proceso y lo que se entiende por un procedimiento, además confundir estos dos conceptos puede ser un problema durante la implementación de la norma ISO 9001.
La implantación de la ISO 9001 versión 2015 puede convertirse en una compleja tarea y afectar a las distintas partes del negocio. Su aplicación necesita de una gran cantidad de recursos, por lo que la organización debe garantizar su éxito. La mejor forma de garantizar el éxito de la aplicación es su ejecución como proyecto y, por tanto, se necesita del desarrollo de un proyecto para controlar que todo vaya correctamente. No existe respuesta concreta o genérica acerca de quién debe de ser esa persona, puesto que el tipo y tamaño de empresa influye significativamente en esta decisión. No obstante, existen algunos criterios que pueden ayudar en dicha selección.
El 15 de septiembre se publicó la nueva versión de la norma ISO 9001. A consecuencia de la publicación de esta nueva versión se ha establecido un plazo máximo de tres años para realizar la transición de la versión de 2008 a esta nueva versión de 2015. Durante este plazo, las organizaciones podrán tener auditorias de vigilancia sobre la norma ISO 9001 de 2008, con fecha de septiembre de 2018 como límite para llevar a cabo la transición hacia el cumplimiento de la norma ISO 9001 de 2015.