A lo largo de estos últimos años la norma ISO 9001 ha sufrido un proceso de revisión. La nueva versión de la norma fue publicada en septiembre de 2015 sustituyendo así a la norma ISO 9001 versión 2008. La intención de este artículo es ofrecer información para poder llevar a cabo la transición de la norma ISO 9001 versión 2015 de una manera fácil y sencilla.
En la nueva versión de la ISO 9001 podemos destacar el énfasis y la dirección del enfoque basado en riesgos. En ella se introducen nuevas cláusulas como el enfoque a procesos, el liderazgo y, de manera especial, la planificación.
Cuando un consultor está iniciando su carrera, seguramente tenga numerosas dudas a la hora de llevar a cabo su primer trabajo de consultoría para aplicar la ISO 22301. A continuación, vamos a ver los pasos que se deben seguir.
No debemos de perder de vista que la norma ISO 9001 2015 puede aplicarse tanto a organizaciones de carácter privado como a organizaciones de carácter público y sus beneficios pueden ser muy fructíferos en ambos casos. A continuación, vamos a llevar a cabo un análisis acerca de lo que supone realizar la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 en una organización del sector público.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), ha recibido de manera consecutiva por cuarta vez la Certificación ISO 9001 versión 2008 al Sistema de Gestión de Calidad otorgada de la mano de la empresa certificadora Icontec Internacional de Colombia, como reconocimiento a las metas alcanzadas con el objetivo de mejorar las condiciones de salud y calidad de vida de la población peruana.
En un Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 9001 existe una clara diferencia entre lo que se entiende por un proceso y lo que se entiende por un procedimiento, además confundir estos dos conceptos puede ser un problema durante la implementación de la norma ISO 9001.
Para muchas organizaciones implementar un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral bajo la OHSAS 18001 es importante, ya que es un estándar británico diseñado para garantizar que se establezcan buenas prácticas de salud y seguridad, y mejorarlo de manera continuada para obtener un beneficio para todos las partes interesadas y los empleados de la empresa.
Mantener un SGSI es una tarea medianamente sencilla, pero cuando un incidente tiene lugar, se debe investigar que ha sucedido exactamente, es decir, quién es el responsable del incidente, dónde se ha producido, etc. Por ello, se requiere contar con registros controlados por la organización, lo que se consigue llevar a cabo gracias a la cláusula A.14.2 de la norma ISO 27001. Esta cláusula ofrece el control de manera detallada, tanto de los registros como del seguimiento.
La implantación de la ISO 9001 versión 2015 puede convertirse en una compleja tarea y afectar a las distintas partes del negocio. Su aplicación necesita de una gran cantidad de recursos, por lo que la organización debe garantizar su éxito. La mejor forma de garantizar el éxito de la aplicación es su ejecución como proyecto y, por tanto, se necesita del desarrollo de un proyecto para controlar que todo vaya correctamente. No existe respuesta concreta o genérica acerca de quién debe de ser esa persona, puesto que el tipo y tamaño de empresa influye significativamente en esta decisión. No obstante, existen algunos criterios que pueden ayudar en dicha selección.
El Grupo Núcleo, distribuidor y fabricante de tecnología ha obtenido el certificado de la ISO 14001, lo cual implica un reconocimiento a nivel internacional del Sistema de Gestión Ambiental que tiene implementado.