NTP ISO 9001

Descripción

¿Qué es la NTP ISO 9001?

Sistema de Gestión de Calidad

La NTP ISO 9001 se aplica en los Sistemas de Gestión de la Calidad de organizaciones de ámbito públicas y privadas, sin que su tamaño o desempeño empresarial supongan un problema. Su principal objetivo es lograr la satisfacción del cliente de aquellas organizaciones que ofrecen productos y/o servicios.

La certificación ISO 9001 es muy valiosa para las organizaciones, ya que es la forma de garantizar que su Sistema de Gestión de la Calidad está implementado según una norma de gran prestigio internacional.

En el año 2014 según las encuestas realizadas por la International Organization for Standardization (ISO), en Perú hay 1.076 certificados de la norma NTP ISO 9001.

Norma NTP ISO 9001

Estructura de la ISO 9001:2008

Las organizaciones deben saber que ya está disponible la nueva versión de ISO 9001, publicada el pasado septiembre de 2015. Aun así, por ahora existen organizaciones que cuentan con la certificación ISO 9001:2008, por lo que vamos a proceder a definir la estructura de la norma para posteriormente ver cómo se ha actualizado en la ISO 9001 2015.

Objeto y campo de aplicación.
Referencias normativas.
Тérminos y definiciones.
Sistema de gestión de la calidad.
Responsabilidad de la dirección.
Gestión de los recursos.
Realización del producto.
Medición, análisis y mejora.

La ISO 9001 2015

En septiembre de 2015, vimos como la nueva ISO 9001 2015 veía la luz. Tras años de revisión, por fin tenemos la nueva versión que está totalmente adaptada a los tiempos actuales en los que las organizaciones desarrollan sus actividades

Estructura de la norma ISO 9001:2015

La nueva ISO 9001 está diseñada según el Anexo SL y esto favorece la integración de las normas ISO.

La estructura establecida para la nueva ISO 9001 es la siguiente:

Alcance
Referencias Normativas
Términos y Definiciones
Contexto de la Organización
Liderazgo
Planificación
Soporte
Operación
Evaluación del Desempeño
Mejora

A continuación procedemos a mencionar los principales cambios que hemos observado en la norma:

Enfoque basado en procesos

En la cláusula 4.4. “Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos” encontramos lo referente al enfoque basado en procesos. Sobre esto, destacamos que permite mejorar la gestión y el control de las relaciones que se producen entre los procesos y las responsabilidades de los integrantes de cada organización.

Lenguaje

En esta ocasión queda más claro que la norma puede ser empleada en cualquier tipo de organización y se emplea un lenguaje sencillo y fácil de comprender por cualquiera que lea la norma ISO 9001.

Análisis del contexto

En el apartado 4. Contexto de la organización se establece que la organización debe conocer el contexto en el que lleva a cabo su actividad tanto a nivel externo como interno. Gracias a este estudio, se puede proceder a identificar problemas y mejorar la gestión del Sistema de Gestión de la Calidad.

Pensamiento basado en riesgo

Una de las novedades de la norma ISO 9001 versión 2015 reside en el concepto de riesgo. El riesgo se incluye en todo el Sistema de Gestión de la Calidad, para ser más concretos, en su establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora. La norma no establece una metodología concreta para gestionar dichos riesgos, pero entre otras, se puede hacer uso de la norma ISO 31000 que es garantía de éxito.

Acciones preventivas

En esta versión desaparecen totalmente las acciones preventivas, ya que el propio Sistema de Gestión de la Calidad pasa a convertirse en un sistema preventivo.

Partes interesadas

Ya no sólo se habla de clientes en la ISO 9001:2015, sino que en ella se determinan los requerimientos necesarios para cumplir con las exigencias de las partes interesadas y así lo podremos ver en el apartado 4.2, “Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas”

Representante de la Dirección

Contrariamente a lo que ocurría en la versión 2008, en la nueva ISO 9001 2015 el representante de la dirección deja de ser una figura obligatoria. Ahora la importancia reside en la alta dirección y queda reflejada en el apartado 5. “Liderazgo”.

Gestión del conocimiento

En el 7.1.6 “Conocimiento organizacional”, queda indicado que la organización tiene la responsabilidad de determinar los conocimientos que hacen falta para que el SGC funcione adecuadamente y así ofrecer productos y/o servicios que satisfagan las necesidades del cliente.

Procesos externalizados

La cláusula 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados externamente” trata acerca de la oportunidad de subcontratar procesos o subprocesos a terceras empresas.

Competencia del personal

En el punto 7.2 “Competencia” se habla del requisito de establecer los criterios para cada puesto de trabajo y asegurar de este modo que las personas que ocupan ese puesto de trabajo cumplen con lo establecido.

Software para NTP ISO 9001

La Plataforma ISOTools facilita la automatización de la NTP ISO 9001

La Plataforma Tecnológica ISOTools permite implementar, automatizar y mantener el SGC basado en la NTP ISO 9001 en la versión vigente.

ISOTools se ha desarrollado bajo el ciclo Deming o ciclo PHVA para que la gestión de los documentos y la comunicación sea más efectiva, además de reducir tiempos y costes.

Esta herramienta logra optimizar el Sistema de Gestión de la Calidad según la ISO 9001 2015 y simplifica la transición de la versión 2008 a la de 2015. ISOTools simplifica la integración de la ISO 9001 con otros estándares internacionales ya que cuenta con una estructura modular.

Ventajas

Razones para automatizar la ISO 9001 con ISOTools

Mejora la eficacia y eficiencia en la gestión, reduciendo costos.
Permite el ahorro de recursos dedicados a la implementación y mantenimiento del SGC ISO 9001.
Simplifica y reduce la documentación y registros, eliminando la burocracia.
Mejora la percepción y la implicación del personal en el sistema de gestión de la calidad.
Permite la gestión y distribución práctica de tareas y responsabilidades con sistema de avisos y alarmas escalable.
Permite la organización y gestión de toda la documentación de la empresa, reduciendo riesgos.
Utiliza potentes herramientas para planificación y seguimiento de actividades.

Funcionalidades

¿Qué aplicaciones posee la automatización del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001?

Gestor documental

Control de los documentos: revisión, aprobación, control de cambios y de versiones. Gestión de documentos en vigor / obsoletos. Distribución de documentos. Gestión de registros.

Recursos Humanos

Aseguramiento de las competencias. Definición de puestos y roles. Gestión de currículums. Definición de las responsabilidades y autoridades dentro de la organización.

Capacitación

Establecimiento y gestión del Plan de Capacitación. Evaluación de la eficacia de las acciones tomadas.

Procesos

ISOTools fomenta la identificación y gestión a través de los Procesos. Mapa de procesos interactivo a partir del cual, clicando en cada uno de los procesos, podemos acceder a la información de cada uno de los mismos.

Indicadores

El seguimiento y medición se convierten en el eje central de la mejora continua. Gestión de indicadores, seguimiento y medición. Dashboard. Despliegue por unidades de negocio, perspectivas, etc. Gráficos potentes y sistema de reportes.

Objetivos

Establecimiento de los objetivos de calidad con indicadores asociados. Integración con los objetivos estratégicos y la gestión de procesos.

Hallazgos / Acciones Correctivas / Acciones Preventivas:

Registro de hallazgos. Acciones necesarias a llevar a cabo. Eliminación de las causas de los hallazgos potenciales.

Auditorías

Plan anual de auditorías, indicando el programa de la misma, los auditores, etc. Informe de auditoría. Hallazgos y acciones correctivas realizadas para subsanarlas.